Der RF liveGEN ist ein spezialisierter Hochfrequenz- Ablationsgenerator zur Durchführung von Hochfrequenz- Ablationstherapien am menschlichen Herzen oder im Bereich der der Renalarterie. Zur Durchführung dieser HF- Ablationstherapien wird der RF liveGEN dabei mit spezialisierten Kathetern und medizinischen Geräten und Komponenten wie z.B. Patienten–Monitoring–Systemen, elektroanatomischen Mappingsystemen, Herz- Stimulatoren, Spülpumpen etc. zu einem elektrophysiologischen Messplatz- System (EPM) gekoppelt bzw. in ein solches System integriert. Hierfür besitzt der RF liveGEN alle notwendigen Schnittstellen.

  • Hochauflösendes 7“ Farb- Touch Display
  • Modernes, effizientes, grafisches User- Interface mit unmittelbarem Zugriff auf die wesentlichsten Parameter
  • Leistungen bis zu 100 W
  • Unterstützung von 2 parallelen Ablationskathetern
  • Automatische Flussanpassung (Flow) nach programmierbaren Leistungsstufen
  • Kompatibel mit gängigen Mapping- und Diagnostik-Systemen
  • Einsetzbar für High-Power/Short-Duration-Ablationen bei Leistungen deutlich über 40W und Ablationszeiten unter 20s

Innovation

Der RF liveGEN bietet alle Merkmale um sämtliche aktuelle Anforderungen an eine HF- Ablationstherapie zu erfüllen. Er verfügt insbesondere über folgende innovativen Merkmale:

  • Effizientes, übersichtliches User Interface mit einem hochlauflösenden Farb- Touch- Display erlaubt ein sicheres Bedienen ohne Einarbeitungszeiten.
  • Erweiterte Möglichkeit der Speicherung von benutzerdefinierten Setups zum schnellen Speichern und Laden von Parametern
  • Unterstützung von bipolaren Ablationstherapien von bis zu 2 Katheter
  • Pace & Ablate Funktion: Optimiert für gleichzeitige Stimulation während der Energieabgabe
  • Sicherheit: Umfangreiche Sicherheitsfunktionen gewährleisten optimale und permanente Sicherheit für Anwender und Patienten ohne die Anwendungs- und Therapie- Effizienz zu beeinträchtigen.
  • Konnektivität: Mehrere Kommunikationsprotokolle zur Integration des Generators in verschiedene EP-Systeme und elektroanatomische Mapping-Systeme.
  • Validiert für die Arbeit mit MR-fähigen EP-Geräten (auf Anfrage)
  • Geeignet zur renalen Denervation – Blutdruckbehandlung

Der RF liveGEN ist ein spezialisierter Hochfrequenz- Ablationsgenerator und besitzt sämtliche Merkmale um den aktuellsten Anforderungen an ein effizientes Ablationssystem zu genügen. Nachfolgende Übersicht zeigt die wesentlichen Produktmerkmale des RF liveGEN.

  • Übersichtliche graphische und numerische Darstellung der Ablationsparameter
  • Bedienung ohne große Einarbeitungszeiten
  • Definition von bis zu 15 User Setups
  • Übersichtliche History- Anzeige über alle relevanten Parameter der laufenden Ablationstherapie
  • Spracheinstellung des User- Interfaces
  • Optionale Remote Control Bedieneinheit (RF liveGEN Remote) zur Fernsteuerung des Generators (Anzeige, Parametrierung, Start-/ Stopp der Energieabgabe, Fehlerhandling identisch zum RF liveGEN)
  • Permanente Messung und Überwachung der Elektrodenimpedanz vor und während der Energieabgabe im Bereich von 20 bis 999 Ohm
  • Permanente Messung und Überwachung der Elektrodentemperatur aller angeschlossenen Katheter vor und während der Energieabgabe im Bereich von 10 °C bis 100  °C. Unterstützt werden Katheter nach dem Thermoelement- Prinzip (TC), Katheter nach dem Thermistor – Prinzip und digitale Temperatur Messung.
  • Permanente Messung und Überwachung der abgegebenen Leistung vor und während der Energieabgabe
  • Permanente Anzeige (numerisch und graphisch) von Ablationsdauer, Leistung, Elektroden-Temperatur und Elektrodenimpedanz
  • Überwachung der angeschlossenen Neutralelektroden
  • Wahlweise Leistungs- oder Temperaturgeregelter Energieabgabe

Katheterkonfigurationen-/ Ablationskonfigurationen:

  • Wahlweise uni- oder bipolare Ablation auf beiden Kathetern möglich
  • Wahlweise bipolare Ablation zwischen 2 angeschlossenen Kathetern möglich
  • Automatische Erkennung von Kathetern, welche mit dem Advantage-MR-System verwendet werden
  • Unterstützung von 2 Temperatursensoren pro Katheteranschluss

Neutralelektrodenanschlüsse:

  • Unterstützung von 2 parallelen Neutralelektroden
  • Unterstützung und Überwachung von geteilten und ungeteilten Neutralelektroden

Pumpensteuerung:

  • Steuerung von bis zu 2 Pumpen bei bipolarer Ablation über 2 gekühlte Katheter (eine Pumpe für jeden Katheter)
  • Digitale Kommunikationsschnittstelle zu Spülpumpe RF liveCOOL Pump zur optimierten Steuerung des Spülflusses in Abhängigkeit der verwendeten Katheter
  • Digitales Interface zur Steuerung von beliebigen Spülpumpen

Anlagenschnittstellen:

  • Beinhaltet alle notwendigen Schnittstellen zur Integration des RF liveGEN in beliebige elektrophysiologische Messplätze. Unterstützung diverser Schnittstellenprotokolle.
  • Signal Ein-/ Ausgang IECG zum Anschluss und Kopplung von Monitoring- und elektroanatomischen Mappingsystemen und Stimulatoren
  • Optimierte Schnittstellen zur RF liveCOOL Pump (Spülpumpe) und RF liveCOMMANDER Remote (Remote Control Bedieneinheit)
  • Fußschalteranschluss

Pace & Ablate Funktion:

  • Unterstützung Herz- Stimulation während Energieabgabe
  • Wahlweise auf einem oder beiden Kathetern

Sicherheit:

  • Konform zu allen normativen Anforderungen
  • Enthält zusätzlich zahlreiche und modernste Selbsttest- und Überwachungsfunktionen welche eine optimale Sicherheit für Anwender und Patienten gewährleisten.
  • Übersichtliche Darstellung von Fehlern und Warnmeldungen über Status- Symbole und Display- Ausgaben

 

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  • Made in Germany
  • Klassifizierung:
    • Sicherheitsklasse IIb nach Anlage IX, RL 93/42/EWG
    • Anwendungsteil CF nach IEC/ EN 60601-1
    • Defibrillationsfestigkeit nach IEC/ EN 60601-1 und IEC/EN 60601-2-2
    • Feuchteschutzgrad: IP41
    • Vorbereitet für MDR mit Tests nach aktuellsten EMV und ESD Vorschriften
  • Versorgung: Netzversorgung , 100 – 240 VAC, 50 /60Hz, 300 VA
  • HF- Leistung:
    • 1W – 100 W
    • Frequenz: 500 kHz
    • Lastbereich: 20 – 999 Ohm
  • Maximale HF-Ausgangsspannung 320 Vs
  • Temperatur-Messbereich: 10 – 100 °C
  • Ablationsdauer: 0 – 999 s
  • Impedanz-Messbereich: 20 – 500 Ohm (BIO- Impedanz), erweitert bis 999 Ohm über REAL-Impedanz
  • Prä- Impedanzüberwachung
  • Ablationsformen: Bipolar, Unipolar, Dual-Bipolar zwischen 2 Kathetern
  • Leistungs- und Temperaturgeregelte Energieabgabe
  • Pace& Ablate Funktion auf beiden Kathetern
  • Neutralelektrodenüberwachung
  • Spülpumpensteuerung (bis zu 2 Pumpen)
  • Maße: 370 x 155 x 325 mm
  • Gewicht: 8,3 kg
  • Patientenschnittstellen:
    • 2 Katheteranschlüsse
    • 2 Neutralelektrodenanschlüsse (jeweils für ungeteilte und geteilte Neutralelektroden)
  • Analoge Schnittstelle
    • IECG- Signalschnittstelle zu einem EPM- oder elektroanatomischen Mappingsystem (intrakardiale EKG des Ablationskatheters)
  • Kommunikations- Schnittstellen:
    • Fußschalteranschluss
    • Spülpumpensteuerung
    • Kommunikationsschnittstelle zu EPM- Systemen
    • Fernsteueranschluss zur RF liveCOMMANDER Remote
    • Unterstützt geteilte Multiuse NE Elektrode (auf Anfrage)
  • Analoges Verbindungskabel, um intrakardiale Signale direkt von der Katheterspitze abzugreifen
  • Verschiedene Kabelsätze zum modularen Aufbau des Systems in jedem Labor
  • Kompakte Fernbedienung RF liveCOMMANDER
  • Katheter-Adapterkabel zu Kathetern folgender Hersteller:
    • Medtronik
    • Biotronik
    • Boston Scientific
    • Biosense Webster
    • Abbott
    • Osypka
    • Medfact
    • Weitere Hersteller auf Anfrage
  • Schnittstellenkabel zur digitalen Anbindung von 3D-Mappingsystemen
  • Breiter Fußschalter – Made in Germany

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