Wir, die livetec Ingenieurbüro GmbH sind ein junges, innovatives, wachsendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik (Kardiologie, Elektrophysiologie, Herzchirurgie, Lasertherapie) und suchen motivierte, kreativ und innovativ denkende Mitarbeiter (m/w/d), welche die Zukunft mitgestalten wollen.
QM-Mitarbeiter:in im Medizintechnik-Bereich (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von QM Dokumenten Kommunikation mit Zulassungsstelle
- Verbesserung unseres QM-Systems
- Normenverständnis und -kenntnis
- Direkte Zusammenarbeit mit dem QMB
- Aufrechterhaltung unseres QMS nach aktuellen Richtlinien
- Optimierung und Verbesserung des QMS nach MDR
- Unterstützung der Geschäftsleitung im Rahmen der Prozesse und Anforderungen (Managementreport)
- Begleitung/Vorbereitung von Audits (QM-System, Produkte)
- Interne Audits
- Pflege des QMS-Handbuchs, Dokumentenerstellung, Dokumentenpflege und Archivierung
- Bericht an die Geschäftsleitung, z.B. Neuerungen regulatorische Anforderungen
- Verbesserungen des QM-Systems bezüglich der Produktpflege, Produktentwicklung, Produktzulassungen und Wirtschaftlichkeit QA / Vigilance / Post Market Surveillance
- Unterstützung RA, Entwicklung und Produktion im Rahmen des QMS
- Mitarbeiterschulung
Ihr Profil:
- Medizintechnische Ausbildung/Studium oder gleichwertige QM-orientierte Ausbildung/Studium
- Erfahrung im Bereich der ISO 13485 ist zwingend erforderlich
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
- Sehr gute Kenntnisse mit den gängigen Office-Programmen
- Kommunikationsfähigkeit, Selbständiges Arbeiten, Sorgfalt/Genauigkeit
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Vergütung nach Vereinbarung
Elektroniker:in oder staatl. Geprüfte:r Techniker:in - Fachrichtung: Geräte & Systeme oder vergleichbares m/w/d
Ihre Aufgaben:
- Produktion der livetec-Produkte u.a. aus der Kardiologie/Elektrophysiologie nach aktuell gültigem QM System EN ISO 13485:2016 (MDR)
- Fertigung und Prüfung von Baugruppen & kompletten Geräten anhand der zugehörigen Produktionsvorschriften
- Qualifizierter Service, Reparatur und sicherheitstechnische Kontrolle von Geräte Rückläufern (intern/extern)
Ihr Profil:
- Mit Berufserfahrung oder Berufsstarter
- Gute MS Office & Computer Kenntnisse
- Erfahrung mit Software- Messtechniktools, sowie mit gängigen Fertigungsverfahren
- Selbständiges & ergebnisorientiertes Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Assistent:in Produktmanagement und Vertrieb ( m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellen von Produktunterlagen / Flyern / User Manuals / Preislisten
- Kundenbetreuung Vertrieb (Angebots-, Service und Anfragenbearbeitung, Kommunikation)
- Planung und Unterstützung von Messeauftritten
- Kundenmailings
- Unterstützung Pflege Homepage, Web-Shop, Auftritte in sozialen Medien, Produkttraining, FAQs oder Webinare
- Unterstützung von Marktrecherchen
- Unterstützung von Produktregistrierungen im Ausland
Ihr Profil:
- Erfahrungen im technischen Produktmanagement und Vertrieb
- Erfahrungen im Umgang mit einem ERP-System
- Gute Kenntnisse der gängigen Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook)
- Gute graphische Kenntnisse (z.B. Photoshop o.ä.)
- Gute Deutsch- und Englische Sprachkenntnisse
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
QM-Mitarbeiter:in im Medizintechnik-Bereich (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von QM Dokumenten Kommunikation mit Zulassungsstelle
- Verbesserung unseres QM-Systems
- Normenverständnis und -kenntnis
- Direkte Zusammenarbeit mit dem QMB
- Aufrechterhaltung unseres QMS nach aktuellen Richtlinien
- Optimierung und Verbesserung des QMS nach MDR
- Unterstützung der Geschäftsleitung im Rahmen der Prozesse und Anforderungen (Managementreport)
- Begleitung/Vorbereitung von Audits (QM-System, Produkte)
- Interne Audits
- Pflege des QMS-Handbuchs, Dokumentenerstellung, Dokumentenpflege und Archivierung
- Bericht an die Geschäftsleitung, z.B. Neuerungen regulatorische Anforderungen
- Verbesserungen des QM-Systems bezüglich der Produktpflege, Produktentwicklung, Produktzulassungen und Wirtschaftlichkeit QA / Vigilance / Post Market Surveillance
- Unterstützung RA, Entwicklung und Produktion im Rahmen des QMS
- Mitarbeiterschulung
Ihr Profil:
- Medizintechnische Ausbildung/Studium oder gleichwertige QM-orientierte Ausbildung/Studium
- Erfahrung im Bereich der ISO 13485 ist zwingend erforderlich
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
- Sehr gute Kenntnisse mit den gängigen Office-Programmen
- Kommunikationsfähigkeit, Selbständiges Arbeiten, Sorgfalt/Genauigkeit
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Vergütung nach Vereinbarung
Elektroniker:in oder staatl. Geprüfte:r Techniker:in - Fachrichtung: Geräte & Systeme oder vergleichbares m/w/d
Ihre Aufgaben:
- Produktion der livetec-Produkte u.a. aus der Kardiologie/Elektrophysiologie nach aktuell gültigem QM System EN ISO 13485:2016 (MDR)
- Fertigung und Prüfung von Baugruppen & kompletten Geräten anhand der zugehörigen Produktionsvorschriften
- Qualifizierter Service, Reparatur und sicherheitstechnische Kontrolle von Geräte Rückläufern (intern/extern)
Ihr Profil:
- Mit Berufserfahrung oder Berufsstarter
- Gute MS Office & Computer Kenntnisse
- Erfahrung mit Software- Messtechniktools, sowie mit gängigen Fertigungsverfahren
- Selbständiges & ergebnisorientiertes Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Assistent:in Produktmanagement und Vertrieb ( m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellen von Produktunterlagen / Flyern / User Manuals / Preislisten
- Kundenbetreuung Vertrieb (Angebots-, Service und Anfragenbearbeitung, Kommunikation)
- Planung und Unterstützung von Messeauftritten
- Kundenmailings
- Unterstützung Pflege Homepage, Web-Shop, Auftritte in sozialen Medien, Produkttraining, FAQs oder Webinare
- Unterstützung von Marktrecherchen
- Unterstützung von Produktregistrierungen im Ausland
Ihr Profil:
- Erfahrungen im technischen Produktmanagement und Vertrieb
- Erfahrungen im Umgang mit einem ERP-System
- Gute Kenntnisse der gängigen Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook)
- Gute graphische Kenntnisse (z.B. Photoshop o.ä.)
- Gute Deutsch- und Englische Sprachkenntnisse
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis