Wir, die livetec Ingenieurbüro GmbH sind ein junges, innovatives, wachsendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik (Kardiologie, Elektrophysiologie, Herzchirurgie, Lasertherapie) und suchen motivierte, kreativ und innovativ denkende Mitarbeiter (m/w/d), welche die Zukunft mitgestalten wollen.
Elektroniker:in oder staatl. Geprüfte:r Techniker:in - Fachrichtung: Geräte & Systeme oder vergleichbares m/w/d
Ihre Aufgaben:
- Produktion der livetec-Produkte u.a. aus der Kardiologie/Elektrophysiologie nach aktuell gültigem QM System EN ISO 13485:2016 (MDR)
- Fertigung und Prüfung von Baugruppen & kompletten Geräten anhand der zugehörigen Produktionsvorschriften
- Qualifizierter Service, Reparatur und sicherheitstechnische Kontrolle von Geräte Rückläufern (intern/extern)
Ihr Profil:
- Mit Berufserfahrung oder Berufsstarter
- Gute MS Office & Computer Kenntnisse
- Erfahrung mit Software- Messtechniktools, sowie mit gängigen Fertigungsverfahren
- Selbständiges & ergebnisorientiertes Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485
- Optimierung und Verbesserung des QMS nach neue MDR
- Unterstützung der Geschäftsleitung im Rahmen der Prozesse und Anforderungen (Managementreport)
- Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
- Pflege des QMS Handbuch, Dokumentenerstellung, Dokumentenpflege und Archivierung
- Bericht an die Geschäftsleitung: z.B. Neuerungen regulatorische Anforderungen
- Verbesserungen des QM-Systems bezüglich der Produktpflege, Produktentwicklung, Produktzulassungen und Wirtschaftlichkeit
- QA / Vigilance / Post Market Surveillance
- Unterstützung RA, Entwicklung und Produktion im Rahmen des QMS
- Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
- Kommunikation mit den Benannten Stellen
- Direkte Zusammenarbeit mit dem PRRC
Ihr Profil:
- Medizintechnische Ausbildung/Studium oder gleichwertige QM-orientierte Ausbildung/Studium
- Wünschenswert/vorteilhaft Erfahrung im Bereich der ISO 13485
- Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Wünschenswert/vorteilhaft Kenntnisse von internationalen Normen und Standards z.B. EN ISO 60601-1
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Elektroniker:in oder staatl. Geprüfte:r Techniker:in - Fachrichtung: Geräte & Systeme oder vergleichbares m/w/d
Ihre Aufgaben:
- Produktion der livetec-Produkte u.a. aus der Kardiologie/Elektrophysiologie nach aktuell gültigem QM System EN ISO 13485:2016 (MDR)
- Fertigung und Prüfung von Baugruppen & kompletten Geräten anhand der zugehörigen Produktionsvorschriften
- Qualifizierter Service, Reparatur und sicherheitstechnische Kontrolle von Geräte Rückläufern (intern/extern)
Ihr Profil:
- Mit Berufserfahrung oder Berufsstarter
- Gute MS Office & Computer Kenntnisse
- Erfahrung mit Software- Messtechniktools, sowie mit gängigen Fertigungsverfahren
- Selbständiges & ergebnisorientiertes Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485
- Optimierung und Verbesserung des QMS nach neue MDR
- Unterstützung der Geschäftsleitung im Rahmen der Prozesse und Anforderungen (Managementreport)
- Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
- Pflege des QMS Handbuch, Dokumentenerstellung, Dokumentenpflege und Archivierung
- Bericht an die Geschäftsleitung: z.B. Neuerungen regulatorische Anforderungen
- Verbesserungen des QM-Systems bezüglich der Produktpflege, Produktentwicklung, Produktzulassungen und Wirtschaftlichkeit
- QA / Vigilance / Post Market Surveillance
- Unterstützung RA, Entwicklung und Produktion im Rahmen des QMS
- Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
- Kommunikation mit den Benannten Stellen
- Direkte Zusammenarbeit mit dem PRRC
Ihr Profil:
- Medizintechnische Ausbildung/Studium oder gleichwertige QM-orientierte Ausbildung/Studium
- Wünschenswert/vorteilhaft Erfahrung im Bereich der ISO 13485
- Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Wünschenswert/vorteilhaft Kenntnisse von internationalen Normen und Standards z.B. EN ISO 60601-1
Weitere Infos:
- Vollzeit, Teilzeit - flexibel
- Ab sofort gesucht
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis