Wir, die livetec Ingenieurbüro GmbH sind ein junges, innovatives, wachsendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik (Kardiologie, Elektrophysiologie, Herzchirurgie, Lasertherapie) und suchen motivierte, kreativ und innovativ denkende Mitarbeiter (m/w/d), welche die Zukunft mitgestalten wollen.

Elektroniker:in oder staatl. Geprüfte:r Techniker:in - Fachrichtung: Geräte & Systeme oder vergleichbares m/w/d

Ihre Aufgaben:

  • Produktion der livetec-Produkte u.a. aus der Kardiologie/Elektrophysiologie nach aktuell gültigem QM System EN ISO 13485:2016 (MDR)
  • Fertigung und Prüfung von Baugruppen & kompletten Geräten anhand der zugehörigen Produktionsvorschriften
  • Qualifizierter Service, Reparatur und sicherheitstechnische Kontrolle von Geräte Rückläufern (intern/extern)

Ihr Profil:

  • Mit Berufserfahrung oder Berufsstarter
  • Gute MS Office & Computer Kenntnisse
  • Erfahrung mit Software-  Messtechniktools, sowie mit gängigen Fertigungsverfahren
  • Selbständiges & ergebnisorientiertes Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sicheres Auftreten

Weitere Infos:

  • Vollzeit, Teilzeit - flexibel
  • Ab sofort gesucht
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

  • Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485
  • Optimierung und Verbesserung des QMS nach neue MDR
  • Unterstützung der Geschäftsleitung im Rahmen der Prozesse und Anforderungen (Managementreport)
  • Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
  • Pflege des QMS Handbuch, Dokumentenerstellung, Dokumentenpflege und Archivierung
  • Bericht an die Geschäftsleitung: z.B. Neuerungen regulatorische Anforderungen
  • Verbesserungen des QM-Systems bezüglich der Produktpflege, Produktentwicklung, Produktzulassungen und Wirtschaftlichkeit
  • QA / Vigilance / Post Market Surveillance
  • Unterstützung RA, Entwicklung und Produktion im Rahmen des QMS
  • Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
  • Kommunikation mit den Benannten Stellen
  • Direkte Zusammenarbeit mit dem PRRC

Ihr Profil:

  • Medizintechnische Ausbildung/Studium oder gleichwertige QM-orientierte Ausbildung/Studium
  • Wünschenswert/vorteilhaft Erfahrung im Bereich der ISO 13485
  • Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
  • Wünschenswert/vorteilhaft Kenntnisse von internationalen Normen und Standards z.B. EN ISO 60601-1

Weitere Infos:

  • Vollzeit, Teilzeit - flexibel
  • Ab sofort gesucht
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis

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Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung
über unser Bewerbungsformular

z. Hd. Herrn Michael Schirmeier
Marie-Curie-Strasse 8
79539 Lörrach, Deutschland
E-Mail: personal@livetec.de
Telefon: 07621 / 16 18 96 – 0

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